これまでのワクチン開発は長い期間がかかっていたが、新型コロナウイルス感染症に対しては、世界の研究者が特効薬開発を加速させている。
【 2021年1月23日】新型コロナの予防・治療に期待される中和抗体「モノクローナル抗体」
【2021年5月11日】塩野義製薬が初の純国産ワクチンの治療薬を今秋までに臨床試験を開始し年内供給目指している
抗体には異物（抗原）を分解する作用はありません。しかし補体やマクロファージ、好中球などの貪食細胞を活性化して異物を排除させる役割を持っている。つまり抗体は、異物を認識して結合する働きと、免疫を担う細胞を活性化させて異物を排除する働きがある。
＜中外製薬＞抗体の働きとは？
ヒトの体内のウイルス感染細胞などの異物に対して、免疫細胞のB細胞がこれらの異物（抗原）に目印となる抗体をモノクローナル抗体という。モノクローナル抗体は、ただ1種類のB細胞が作る抗体のコピー、つまりクローンで、モノは「単一」、クローナルは「混じりっけのない集合」を意味している。
＜中外製薬＞モノクローナル抗体（中和抗体）とは？
米バイオ医薬品企業のリジェネロン・ファーマシューティカルズが開発する新型コロナの抗体治療薬は、新型コロナウイルスに対する自然免疫応答のない入院患者の死亡率を低下させる効果があるという。
この薬は、昨年秋にドナルド・トランプ前米大統領が試験段階だったこの薬を「予防措置」として投与したことでも有名な薬でもある。
現在、治験の中で入院患者の死亡リスク低下が世界的で初めて確認された。
リジェネロンは、2種類のモノクローナル抗体を組み合わせてウイルスを無力化する抗体薬であり、第三者機関の審査が終わっていないものもあるが、治験データから、
・家庭内に感染者がいる場合、２種類のモノクローナル抗体を組み合わせた治療薬の感染予防効果は初めの１週間で７２％、それ以降で９３％。
・新型コロナ感染症が進行するリスクは全体で３１％低減。３日目以降では７６％の効果が確認された。
・入院期間が約4日短くなる
・人工呼吸器を使う必要性が下がる
といった効果も認められるという。
リジェネロンは6月16日、治験で得られたこの抗体治療薬のデータを活用して、米国で受けている緊急使用許可の対象拡大に早急に取り組む考えを示した。承認されれば米政府との合意に基づき、米国民には無料で投与される。現時点で5万人分、今後数カ月で30万人分が供給可能になる見通し。現在は重症化リスクのある外来患者向け用いられている。
日本でも企業と大学が連携しモノクローナル抗体（中和抗体）の開発で成果が出始めている。
広島大学大学院医系科学研究科免疫学、同研究科小児科学、同大学トランスレーショナルリサーチセンター、京都大学ウイルス・再生医科学研究所の共同研究グループと庄原赤十字病院および県立広島病院と共同で、複数種類の新型コロナウイルス変異株に結合してウイルスを無力化する完全ヒト抗体を10日間で人工的に作り出す技術を新たに開発した。主な研究成果は、
・新型コロナウイルス変異株の中和抗体医薬候補を10日間で取得可能になった。
・多重変異ウイルス感染者にも有効な抗体医薬候補を取得した。
であり、特筆すべきことは新たな変異ウイルスが出現しても10日間で変異株を無力化する中和抗体を作成することが可能となった。
【参考】
【研究成果】新型コロナウイルス変異株を無力化する中和抗体を10日間で作成する技術を国内で初めて開発〜新たな変異ウイルスの拡大に備えた抗体医薬へ期待〜(動画あり)
【プレスリリース】
富山大学の仁井見英樹准教授らの研究グループが作成した「スーパー中和抗体」も大きな話題となっている。この「スーパー中和抗体」は、複数の変異株を防ぐ抗体で、英国型のほか南アフリカ型、インド型、南カリフォルニア型などへの効果が確認され、ブラジル型にも効果があると期待されている。ひとつの抗体で多種の変異株の感染を阻害できる最も理想的な抗体であるため「スーパー中和抗体」と名づけられた。研究グループは中和抗体の量が特に多い回復患者の血液からＢ細胞と呼ばれる抗体を作る細胞を抽出。このＢ細胞の遺伝子を組み換えて複数の変異株を防ぐ抗体の作成に成功したと報じられた。
感染が広がることで様々な変異株が出現している。しかし一つの薬で全ての変異株に対応できる薬が、実用化間近になっている。今後の研究の進展に期待している。
参考
米リジェネロンのコロナ抗体薬、一部患者で死亡リスク低下
https://forbesjapan.com/articles/detail/41916
リジェネロン、コロナ抗体薬に効果 米で予防薬として承認取得へ
https://jp.reuters.com/article/health-coronavirus-roche-regeneron-pharm-idJPKBN2BZ1Y1
米リジェネロン、コロナ抗体薬の緊急使用申請
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO64809430Y0A001C2000000/
新型コロナ特効薬「スーパー中和抗体」は“変異ウイルス撃退”希望の星、富山大が作成成功
https://news.yahoo.co.jp/articles/c7da6db829be14084b9c7367d3cd436ac49a27e6
コロナ特効薬「スーパー中和抗体」は変異株撃退の希望の星
https://www.nikkan-gendai.com/articles/view/life/290670
新型コロナの予防にも治療にも期待される中和抗体医薬
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/09/29/07445/
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