第５の治療法「がん光免疫療法」ががん治療の未来を変える！

皆さんご存じのように、日本人の死因第1位は「がん」です。これまでのがん治療には様々なメリット・デメリットが存在しています。昨年１１月に保険適用になった第５の治療法「がん光免疫療法」が注目を浴びています。

がん治療は、手術療法、化学療法（抗がん剤）、放射線療法、免疫療法などがありますが、それぞれにメリット・デメリットがあります。



①手術療法
体にメスを入れて正常組織とともに完全に切除（除去）して治す方法です。早期がんに対しては、手術だけで十分に治すことができ、進行あんでも積極的な切除により、ほかの治療と比べて良好な成績を得ることができます。重篤な基礎疾患がない、遠隔転移がないなどの手術適応を満たしていれば、手術治療が第一選択肢となります。

②化学療法（抗がん剤）
進んだがんに対しては、手術だけの治療では限界であり、「化学療法（抗がん剤）」「放射線療法」と手術を組み合わせで治療を行います。現在多くのがん治療ガイドラインにおいて最も有効な治療法として位置づけられています。がん細胞の増殖を妨ぎ攻撃するため、全身に転移してしまったがん細胞に効果がある全身療法です。抗がん剤は現在100種類以上あり、投与方法は点滴などの注射と経口の2種類があります。

③放射線療法
化学療法とともに実施されることが多く、放射線を照射してがんの病巣を直接攻撃する局所療法です。放射線療法は、体の外側から高エネルギーの放射線を照射する「外部照射」と、薬の投与や針の埋め込みなどによって体内に弱めの放射性物質を取り入れて照射する「内部照射」があります。

④免疫療法
患者さん本人の細胞を利用して行われる全身療法で、どの進行度合のがんにも用いられており、幅広いがんを対象とします。

その他に、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）と呼ばれる免疫チェックポイント阻害薬があります。一般にがん細胞は免疫細胞から攻撃を受けないための物質をだしますが、オプジーボはこれを防ぎ、免疫細胞を活性化させてがん細胞を殺させます。デメリットとして、皮膚障害や甲状腺機能障害、神経障害など、さまざまな免疫関連の副作用が報告されています。さらにこの治療自体によって直接がん細胞が減るわけではありませんので、がん細胞を破壊する「第５の治療法」が期待されていました。

この研究は2018年4月から国立がん研究センターで、頭頸部がんに対しての治験が開始され、2019年の米国臨床腫瘍学会で、第2a相臨床試験の結果が発表されるなど、有効性や安全性がともに良好な結果が出ており、皆さんにぜひ紹介したいと思いました。

がん細胞には普通の細胞にはない特別なたんぱく質があります。そのタンパク質と結合する抗体に、あらかじめ非熱性赤色光と化学反応を起こす光感受性物質をくっつけた付けた薬を静脈注射します。

この抗体が血液によって体内に行き渡り、がん細胞に結合するのを待ちます。その後、光ファイバーを体内に入れ病変に非熱性赤色光を照射します。すると光感受性物質が非熱性赤色光に反応して、がん細胞が破壊されます。光の照射時間は5分程度。
それは、まるで風船がはじけて壊れるようなイメージです。がん細胞の破壊には、光感受性物質と非熱性赤色光との反応が必要なため、非熱性赤色光が当たらない細胞では破壊は起こりません。
さらに、破壊されたがん細胞の破片が免疫細胞に作用し、がんに対する抗体増産の指令（抗原）を出し、残ったがん細胞に対する免疫細胞の攻撃がさらに増強するという治療効果もあります。

余命数カ月とみられる局所再発の頭頸部がん患者が対象になっているが、第2a相試験（第1相で安全性が確認された範囲内で、用法や用量を確認する試験）の30例のうち、腫瘍が完全に消えた人が4名（13・3％）、腫瘍が小さくなった人が9名（30・0％）。これらを合わせた奏効率（治療効果が現れた割合）は43・3％で、80％以上はがんの進行が止まっている。第3相試験（治験薬の有効性を調べる試験）後の2020年9月25日に「光免疫療法」の頭頸部癌治療薬が世界で初めて承認されました。

この「近赤外線免疫療法」に用いる治療薬は「アキャルックス点滴静注250mg」（一般名セツキシマブ サロタロカンナトリウム）といい、すでに製造販売が承認されています。
ベンチャー企業由来の新会社である楽天メディカル社（本社米カリフォルニア州サンマテオ、三木谷浩史会長）が、厚生労働省に対して３月に医薬品と医療機器の製造販売の承認申請して認可が下り、2020年１１月に保険適用になりました。
今回の保険適用の対象は「切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がん」。頭頸部がんは、鼻、口、のど、あご、耳などにできるがんで、６割がステージＩＩＩ以上の進行がんで見つかる。治療して治っても約半数が３年以内に局所再発するという。同じ標的（分子）に抗体がくっつくがん細胞であれば頭頚部がん以外にも「子宮がん」「乳がん」「肺がん」「胃がん」「食道がん」などでも臨床試験が進められています。

がん光免疫療法は新しい治療法です。そのためどこの病院でも行われるわけではありません。機器を取り扱う医師のトレーニングも必要なので、最初は臨床試験に参加してきた全国１０施設ほどから開始するとみられています。

治療費も高額で、１回の治療費用は６００万円弱で、高額療養費制度を使うと自己負担は最大で３０万円弱になります。

また光免疫療法は「仮免許」の段階であり、迅速に承認された代わりに、楽天メディカルは市販後に最終段階の治験などで得られた必要な有効性や安全性に関する詳しいデータを報告する必要が残されています。条件を満たせなければ承認が取り消される可能性もあります。

現在、「胃がん」「食道がん」に対しても臨床試験が進められています。

がん光免疫療法が治療として確立されれば、完治確率の低い「膵臓がん」を含むほとんどの固形がんを治せる可能性があります。これが実現すれば、がん医療に革命を起こし、多くの日本人に希望を与えます。一日でも早く普通の治療法となることを願っています。

参考
がん＋プラス
新薬申請で期待高まる、がん光免疫治療の実用化
保険適用となった！　光でがん細胞だけを破壊する「がん光免疫療法」
「光免疫療法」保険適用で“がん撲滅”に光明　副作用がほぼゼロ、デメリットは？